Stiamo cercando il miglior talento nel ruolo di Quality Assurance Associate – Master Data basato a Latina.
La posizione prevede un contratto a tempo determinato di 12 mesi.
Scopo
La risorsa scelta sarà inserita nell'area Quality Assurance, che ha la responsabilità di assicurare, attraverso la verifica del rispetto di procedure operative standard e mediante opportuni strumenti, che la qualità del prodotto sia conforme alle specifiche e normative vigenti (GMP).
In particolare la risorsa si occuperà di
Approvare la documentazione di produzione (Master Batch Record e ricette) e dell’anagrafica dei materiali, degli equipment e delle risorse (Master Data), assicurando il rispetto dei tempi e la qualità dell’intero processo, monitorandone il cycle time e coordinandosi con il gruppo globale per l’approvazione dei Master Data.
Controllare e garantire la gestione dei dati critici relativi ai Master Data, in accordo alle GMP ed ai requisiti di qualità e compliance definiti dalle procedure aziendali assicurandone la relativa approvazione.
Collaborare e partecipare come riferimento Quality per il sito ai team crossfunzionali di progetto (New Product Introduction, Technology Transfer, Technical Launch, Validation Process) al fine di assicurare le date di lancio dei prodotti sul mercato.
Svolgere attività di supporto nei processi di qualità, inclusa la gestione delle non conformtà, il monitoraggio dell’implementazione di azioni correttive/preventive e richieste di cambiamento (Change Control) legate ai progetti assegnati.
Gestire la risoluzione delle problematiche dei diversi reparti dello stabilimento in relazione alla gestione dei prodotti, dei processi, di equipment/facilities/utilities al fine di assicurare la qualità, sicurezza ed efficacia dei prodotti.
Agire come rappresentante QA in progetti aziendali al fine di curarne gli aspetti di qualità.
Agire da Subject Matter Expert (SME) di Data Integrity, al fine di garantire l’implementazione dei processi che assicurino una corretta e appropriata gestione dei dati sia in termini di definizione e gestione delle system capabilities che del loro processo di revisione e approvazione.
Assicurare l’approvazione dei documenti GMP relativi ai sistemi informatici e agli equipment. Garantire l’utilizzo esclusivo di sistemi qualificati/validati, corredati da appropriata documentazione e assicurare la corretta gestione di eventuali deviazioni.
Garantire un’efficace assistenza al Servizio di Produzione, fornendo le soluzioni necessarie al superamento di situazioni critiche.
Qualifiche / Requisiti
Laurea magistrale in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica o Biologia, Ingegneria, Informatica, titoli equivalenti
Esperienza di 12 mesi in settore farmaceutico o simile;
Ottima conoscenza della lingua inglese;
Buona conoscenza del pacchetto office.
La conoscenza di sistemi MES, preferibilmente PAS-X, e di SAP costituisce titolo preferenziale.
At Johnson & Johnson, we want every candidate to feel supported throughout the hiring process. Our goal is to make the experience clear, fair, and respectful of your time.
Here’s what you can expect
Application review: We’ll carefully review your CV to see how your skills and experience align with the role.
Getting to know you: If there’s a good match, you’ll be invited to a short call with one of our recruitment team to understand more about you and answer any questions that you might have.
Staying informed: We know waiting can be hard and processes can evolve; our recruitment team will keep you updated and make sure you know what to expect at each step.
Final steps: For successful candidates, you will need to complete country-specific checks before starting your new role. We will help guide you through these.
Finally, at the end of the process, we’ll invite you to share feedback in a short survey — your input helps us continue improving the experience for future candidates. Thank you for considering a career with Johnson & Johnson. We’re excited to learn more about you and wish you the best of luck in the process! #RPOEMEA
#LI-Hybrid
Required Skills
Preferred Skills
Accountability, Administrative Support, Compliance Management, Detail-Oriented, Document Management, Execution Focus, Goal Attainment, Human-Centered Design, Internal Controls, Process Oriented, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Report Writing
The anticipated base pay range for this position is
€30,400.00 - €49,450.00
Benefits
In addition to base pay, we offer the following benefits*: an annual bonus with set target (% of pay) depending on pay grade / location, where the actual amount is based on the employees’ and companies’ performance of the previous calendar year, or sales commissions. Moreover, we offer vacation days, parental leave for a minimum of 12 weeks, bereavement leave, caregiver leave, volunteer leave, well-being reimbursement, programs for financial, physical and mental health. We also offer service anniversary and recognition awards, and subject to the terms of their respective plans, employees - and in some location’s eligible dependents - can participate in several insurance plans. For more information, visit Employee benefits | Supporting well-being & career growth | Johnson & Johnson Careers.
This is for informative purposes only. Amounts and actual benefits may vary by location and are subject to change.
Additional information
