Erstellen und reviewen von cGMP-Dokumenten (Gerätequalifizierungen, SOPs, Arbeitsanweisungen, Trendberichte etc.)
Erstellung & Bearbeitung von Laborabweichungen, CoCs & CAPAs, Koordination & Betreuung von Problemlösungsaktivitäten
Koordination der Überführung von neuen Produkten in die Routineanalytik, Unterstützung bei der Einführung neuer Testmethoden & -techniken
Gerätequalifizierungen
Abteilungsübergreifender Support bei laborrelevanten Systemen wie iLAB oder SmartQC
Projektbezogene Tätigkeiten wie bspw. Aufbau und Erweiterung von Laborinfrastruktur
Zusammenarbeit mit internationalen Teams (z.B. internationale Telefonkonferenzen zu analytischen Problemen, Projektkooperationen)
Im Wechsel mit Kolleg:innen Betreuung der IPC Analytik incl. ggf. Nacht- und Feiertagsarbeit
Vertretung des eigenen Verantwortungsbereichs bei & Teilnahme an Behörden- und Kundenaudits
Ihr Profil
Für diese interessante und vielseitige Tätigkeit suchen wir eine teamfähige, kommunikative und initiative Persönlichkeit mit einem hohen Mass an Qualitätsbewusstsein, Belastbarkeit und Flexibilität. Eine selbstständige, exakte und zielgerichtete Arbeitsweise sowie Zuverlässigkeit und Termintreue zeichnen Sie aus.
Die Position bietet auch motivierten Hochschulabsolventinnen und Hochschulabsolventen die Möglichkeit, sich in ein GMP-reguliertes Laborumfeld sowie schrittweise in fachliche und personelle Führungsverantwortung einzuarbeiten und weiterzuentwickeln.
Zudem bringen Sie die folgenden fachlichen Qualifikationen mit
Promotion oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach, vorzugsweise im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich, oder eine vergleichbare Ausbildung.
Interesse an analytischen und/oder bioanalytischen Methoden und die Bereitschaft, sich vertieft in den Bioassay-Bereich einzuarbeiten. Erste praktische Erfahrungen, beispielsweise aus Studium, Masterarbeit oder Promotion, sind von Vorteil. Vorkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung. Eine strukturierte Einarbeitung in die entsprechenden Qualitäts- und Laborprozesse wird ermöglicht.
Interesse daran, Führungsverantwortung zu übernehmen und sich in dieser Rolle weiterzuentwickeln. Erste Führungs-, Koordinations- oder Projekterfahrung ist willkommen, jedoch keine Voraussetzung.
Freude an der Zusammenarbeit in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld.
Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift).
Sicherer Umgang mit MS Office sowie Bereitschaft, sich in laborübliche IT-Systeme wie eLIMS einzuarbeiten.
Required Skills
Preferred Skills
Analytical Reasoning, Business Behavior, Compliance Management, Controls Compliance, Cross-Functional Collaboration, Innovation, ISO 9001, Persistence and Tenacity, Problem Solving, Process Oriented, Quality Auditing, Quality Control (QC), Quality Standards, Quality Systems Documentation, Report Writing, Technologically Savvy